Composición: Cada 1 ml de solución oral contiene: 100 mg de Levetiracetam.
Indicaciones: Kopodex está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Kopodex está indicado como terapia concomitante en: el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y en niños mayores de 4 años con epilepsia, el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil, el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia idiopática generalizada.
Posología: La solución oral puede administrase con o sin alimentos. Monoterapia: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: La dosis inicial recomendada es de 250 mg (2.5 ml) 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, la dosis diaria se puede incrementar hasta de 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas. Terapia concomitante: Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso igual o superior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, se pueden realizar incrementos de dosis de 20 mg/kg/día cada 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg/día, dividido en 2 tomas (30 mg/kg 2 veces al día). Se debe utilizar la menor dosis que demuestre eficacia. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que para los adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y la concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas informadas más frecuentemente fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo. El perfil de seguridad de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad (adultos y pacientes pediátricos) y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Contraindicaciones: Su uso se encuentra contraindicado en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona, o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Sobredosificación: La experiencia con la sobredosis de levetiracetam es muy limitada. La dosis más alta ingerida fue de 6000 mg y el único síntoma reportado en los pocos casos conocidos de sobredosis ha sido la somnolencia.
Presentaciones: Frasco de vidrio ámbar clase hidrolítica III etiquetado, provisto de tapa plástica de seguridad, incluye cuchara o jeringa dosificadora. Contenido 60 a 360 ml.
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