Composición:Comprimidos: Cada comprimido contiene: Meloxicam 15 mg. Excipientes: Citrato de Sodio Dihidratado, Lactosa Monohidrato,Celulosa Microcristalina, Polividona, Sílice Coloidal Anhidra, Crospolividona, Estearato de Magnesio c.s. Ampollas: Cada ampolla de 1.5 ml contiene: Meloxicam 15 mg. Excipientes: Meglumina, Glicofurol, Poloxámero, Cloruro de Sodio, Glicina, Hidróxido de Sodio y Agua para Inyectables c.s.
Acción Terapéutica: Analgésico. Antiinflamatorio.
Indicaciones:Mobex es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo indicado para el tratamiento sintomático de: Tratamiento sintomático (dolor e inflamación) de patologías osteoarticulares, especialmente de artritis reumatoidea. Osteoartritis dolorosa (artrosis, enfermedad articular degenerativa).
Posología: Dado que el potencial de reacciones adversas aumenta con la dosis y la duración de la exposición, se deberá indicar la menor duración posible y la menor dosis diaria eficaz. La dosis diaria total de Mobex debe administrarse como dosis única. Osteoartritis dolorosa y artritis reumatoide: En adultos, la dosis diaria máxima recomendada independientemente de la formulación es de 15 mg. Osteoartritis dolorosa: 7.5 mg/día (1/2 comprimido de 15 mg o 1/2 ampolla). De ser necesario, se podrá aumentar la dosis a 15 mg/día (1 comprimido de 15 mg o 1 ampolla). Artritis reumatoide: 15 mg/día (1 comprimido de 15 mg o 1 ampolla). Conforme a la respuesta terapéutica, la dosis podrá reducirse a 7.5 mg/día (1/2 comprimido de 15 mg o media ampolla). Poblaciones especiales: En pacientes con un mayor riesgo de reacciones adversas, por ejemplo, antecedentes de enfermedad gastrointestinal o factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, el tratamiento deberá iniciarse con una dosis de 7.5 mg/día. No se requiere reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (es decir, en pacientes con clearance de la creatinina >25 ml/min). Mobex está contraindicado en pacientes no dializados con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis la dosis diaria máxima no debe superar 7.5 mg/día. Niños y adolescentes: Dado que aún no se ha establecido la dosis para niños ni adolescentes, Mobex solución inyectable está contraindicado en niños y adolescentes de menos de 18 años. Método de administración: Comprimidos: Los comprimidos de Mobex deben tragarse con agua u otro líquido junto con los alimentos. Hay información insuficiente sobre el efecto de mezclar comprimidos triturados con comida o líquidos. Los comprimidos de 15 mg se pueden dividir en dosis iguales. Solución inyectable: Mobex solución inyectable se administra por inyección intramuscular profunda y solo debe usarse durante los primeros días de tratamiento. Para continuar el tratamiento se deberán utilizar los comprimidos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a meloxicam o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), dado el potencial de sensibilidad cruzada. Dolor perioperatorio en los casos de cirugía de revascularización coronaria (CRC). Úlcera / perforación gastrointestinal activa o reciente. Enfermedad intestinal inflamatoria activa (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa). Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave no dializada. Hemorragia gastrointestinal sintomática, hemorragia cerebrovascular reciente o trastornos hemorrágicos sistémicos conocidos. Insuficiencia cardíaca grave no controlada. Embarazo o lactancia. Las siguientes contraindicaciones se aplican, además, para la solución inyectable: Uso en pacientes tratados con anticoagulantes dado que pueden aparecer hematomas intramusculares. Uso en niños y adolescentes de menos de 18 años. Las siguientes contraindicaciones se aplican, además, para los comprimidos: Enfermedades hereditarias raras que pudieran ser incompatibles con algún excipiente del medicamento.
Interacciones Medicamentosas:Otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa (IPS), incluidos los glucocorticoides y los salicilatos (ácido acetil salicílico): No se recomienda la coadministración de IPS dado que pueden incrementar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales a través de una acción sinérgica. No se recomienda el uso concomitante de meloxicam con otros AINEs. La administración concomitante de aspirina (1000 mg 3 veces al día) a voluntarios sanos tendió a aumentar el AUC (10%) y la Cmáx (24%) de meloxicam. Se desconoce la significación clínica de esta interacción. Anticoagulantes orales, heparina administrada por vía sistémica, trombolíticos: mayor riesgo de hemorragia. Si no puede evitarse la administración concomitante, se deberán monitorear con atención los efectos sobre la coagulación. Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia a través de la inhibición de la función plaquetaria. Litio: Se ha informado que los AINEs aumentan los niveles plasmáticos de litio (a través de la disminución de la excreción renal de litio), lo cual puede alcanzar valores tóxicos. No se recomienda el uso concomitante de litio y AINEs. Si esta combinación fuera necesaria, se recomienda monitorear con atención los niveles plasmáticos de litio durante el inicio, ajuste y suspensión del tratamiento con meloxicam. Metotrexato: los AINEs pueden reducir la secreción tubular del metotrexato y de esta manera incrementar la concentración plasmática de este fármaco. Por esta razón, no se recomienda el uso concomitante de AINEs en aquellos pacientes con altas dosis de metotrexato (más de 15 mg/semana). El riesgo de una interacción entre AINEs y metotrexato debe ser considerada también en pacientes con bajas dosis de metotrexato, especialmente en pacientes con deterioro en la función renal. Se deberá monitorear el recuento de células sanguíneas y la función renal en caso de ser necesario el tratamiento combinado. Se deberá tener precaución en caso de que tanto los AINEs como metotrexato sean administrados conjuntamente dentro de 3 días, en cuyo caso los niveles plasmáticos de metotrexato pueden incrementar y causar una mayor toxicidad. Aunque la farmacocinética del metotrexato (15 mg/semana) no fuera afectada de manera relevante por el tratamiento conjunto con meloxicam, se deberá considerar que la toxicidad hematológica del metotrexato puede verse amplificada por el tratamiento con AINEs. Anticoncepción: Se ha informado previamente una disminución de la eficacia de los dispositivos intrauterinos por AINEs pero se requiere confirmación adicional. Diuréticos: El tratamiento con AINEs se asocia con el potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. Los pacientes que están recibiendo Mobex y diuréticos se deben hidratar adecuadamente y monitorear su función renal antes de iniciar el tratamiento. Antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Durante el tratamiento con AINEs, se ha informado un efecto reducido de los antihipertensivos por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras. Los AINEs y los antagonistas de receptores de angiotensina II así como los inhibidores de la ECA ejercen un efecto sinérgico en la disminución de la filtración glomerular. En pacientes con deterioro renal preexistente esto puede llevar a una insuficiencia renal aguda. La colestiramina se une a meloxicam en el tracto gastrointestinal lo que conlleva a una eliminación más rápida de meloxicam. La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede ser potenciada por los AINEs a través de los efectos mediados por las prostaglandinas renales. Durante el tratamiento combinado, se debe evaluar la función renal. Pemetrexed: Para el uso concomitante de meloxicam y pemetrexed en pacientes con una clearence de la creatinina de 45 a 79 ml/min, la administración de meloxicam deberá suspenderse 5 días antes, el día de la administración y 2 días después de la administración de pemetrexed. En caso de que la combinación de meloxicam y pemetrexed fuera necesaria, se deberá monitorear con atención a los pacientes, especialmente por mielosupresión y reacciones adversas gastrointestinales. No se recomienda la administración conjunta de meloxicam y pemetrexed en pacientes con un clearence de creatinina menor de 45 ml/min. El meloxicam se elimina casi completamente por metabolismo hepático, del cual, aproximadamente 2/3 son mediados por enzimas del citocromo (CYP) P450 (vía principal CYP 2C9 y vía menor CYP 3A4) y 1/3 por otras vías, como oxidación por peroxidasa. Se debe tener en cuenta el potencial de interacción farmacocinética cuando se administran en forma concomitante meloxicam y medicamentos de los cuales se sabe que inhiben, o son metabolizados por CYP 2C9 o CYP 3A4. Pueden esperarse interacciones a través de CYP 2C9 en combinación con antidiabéticos orales (sulfonilureas, nateglinida), que pueden llevar a un incremento de los niveles plasmáticos de estos medicamentos y del meloxicam. Los pacientes que reciban en forma conjunta meloxicam y sulfonilureas o nateglinida deben ser monitoreados con atención por hipoglucemia. No se detectaron interacciones farmacocinéticas relevantes con respecto a la administración concomitante de antiácidos, cimetidina, digoxina y furosemida.
Observaciones: Para mayor información llamar al 800261008, desde celulares al 222640000.
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