Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Ketorolaco Trometamol 10 mg. Excipientes: Almidón Glicolato Sódico, Lactosa Monohidrato, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Polímero Aniónico del Ácido Metacrilato y Metacrilato de Metilo, Polímero Neutro de Etilacrilato y Metilmetacrilato de Metilo, Simeticona, Ftalato de Dietilo, Talco, Macrogol, Dióxido de Titanio, Hipromelosa.
Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio no esteroidal.
Indicaciones: Es utilizado en períodos cortos, para el alivio del dolor moderado a severo postoperatorio, incluidos los dolores abdominales, ginecológicos, oftalmológicos, ortopédico o cirugía urológica. También ha sido utilizado para el alivio de cólicos renales agudos, dolor asociado con trauma, con crisis vasooclusivas, y dolor visceral asociado con cáncer.
Posología:Forma de administración: Vía oral. Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es de 5 a 10 mg, 4 veces al día. No se debe exceder los 40 mg.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica: Dolor de cabeza, somnolencia, cansancio, dispepsias, náuseas; dolor, sangramiento, ulceración y perforación gástrica, rash, urticaria, necrólisis tóxica epidermal y dermatitis exfoliativa. Edema, hipertensión, disturbios visuales.
Contraindicaciones:Si su médico no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en las siguientes condiciones: Pacientes geriátricos: En pacientes con daño en la función renal, falla cardíaca o disfunción hepática. Pacientes con depleción del fluido extracelular: En pacientes con descompensación cardíaca, hipertensión, úlcera péptica, comienzo de sangramiento o perforación gastrointestinal. Niños menores de 16 años de edad, excepto bajo indicación médica: Antes o durante una cirugía (incluyendo los procedimientos dentales). No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario. Embarazo y lactancia: No está recomendado durante el embarazo, y sólo puede ser utilizado cuando el beneficio justifique los posibles riesgos para el feto. Debido a que la droga pasa a través de la leche, no está recomendado su uso durante el amamantamiento.
Advertencias: Una seria toxicidad gastrointestinal (sangramiento, úlcera, perforación), con o sin síntomas de alerta, pueden ocurrir en cualquier momento, los que tienen mayores efectos en pacientes geriátricos. Al recibir ketorolaco existe el riesgo de desarrollar efectos adversos renales, incluidos nefritis intersticial y falla renal aguda. Se debe tener especial cuidado en pacientes con condición de retención de fluidos, ya que se ha observado retención de sodio y edema periférico en pacientes que recibieron AINEs. Pacientes que reciben Ketorolaco, pueden aumentar el riesgo de desarrollar anafilaxis, broncoespasmo, colapso vascular, urticaria, angioedema, síndrome de Steven-Johnson, y rash bulbo vascular. Ud. debe consultar a su médico antes de usar AINEs (con excepción de ácido acetilsalicílico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca). Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.
Interacciones Medicamentosas: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco. Concentraciones terapéuticas antiinflamatorias de salicilatos pueden desplazar al ketorolaco de los sitios de unión a proteínas, aumentando las concentraciones de ketorolaco no unido. Pacientes que reciben diuréticos, pueden tener un aumento del riesgo de desarrollar falla renal secundaria al disminuir el flujo sanguíneo renal. La administración de antiinflamatorios no esteroidales con metotrexato, produce inhibición de la eliminación renal, resultando una alta toxicidad producida por una elevada concentración de metotrexato. El clearence renal de litio, puede disminuir por la administración en conjunto con antiinflamatorios no esteroidales, produciendo los síntomas de intoxicación por litio (náuseas, vómitos, efectos neurológicos). Anticoagulantes (por ejemplo acenocumarol), antiagregantes plaquetarios, medicamentos usados para la hipertensión arterial, probenecid, corticoides (ej.: Betametasona, prednisona, etc.).
Sobredosificación:Los efectos adversos más frecuentes durante toxicidad crónica fueron: irritación y ulceración gastrointestinal, los que a altas dosis resultaron en peritonitis, anemia y muerte. Medidas generales de soporte están indicadas. Conduzca al intoxicado a un centro de atención médico hospitalario.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Manténgase fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no más de 25 ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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