Composición: Cada comprimido recubierto amarillo contiene: Levetiracetam 1000 mg. Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal, Hiprolosa, Celulosa Microcristalina, Estearato de Magnesio, Alcohol Polivinílico, Macrogol (PEG 3350), Talco, Dióxido de Titanio (E171), Óxido de Hierro Amarillo (E172).
Acción Terapéutica: Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico. Es un fármaco usado para tratar las convulsiones en la epilepsia.
Indicaciones: Esta indicado como monoterapia en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.
Posología:Vía de administración: Vía oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis general: Entre 1000 mg y 3000 mg. Monoterapia: Adultos y adolescentes desde 16 años de edad: la dosis inicial recomendada son 250 mg, 2 veces al día, la cual debe incrementarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg, 2 veces al día, tras 2 semanas de tratamiento. La dosis máxima corresponde a 1500 mg, 2 veces al día. Terapia concomitante: Uso de adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años), con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg, 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años), con un peso inferior a 50 kg: la dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg, 2 veces al día. Uso en niños de edad inferior a los 4 años: levetiracetam no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis se debe individualizar de acuerdo con la función renal. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática severa, el clearence de creatinina puede subestimar la insuficiencia renal, por lo tanto, una reducción de 50 % de la dosis de mantenimiento se recomienda cuando el clearence de creatinina es <70 ml/min. Tome este medicamento exactamente como se lo indicó su doctor. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Este medicamento debe ser tomado 2 veces al día, 1 vez en la mañana y otra en la tarde. Cada día alrededor de la misma hora. Este tratamiento es crónico. Usted debe continuar con el tratamiento hasta que su doctor le diga lo contrario. No detenga el tratamiento, aunque se sienta bien, a menos que su doctor lo indique. Si se detiene el tratamiento, la dosis de levetiracetam debe ser gradualmente reducida. Avise a su médico si usted olvida tomar 1 o más dosis. No tome una doble dosis para componer el comprimido olvidado.
Efectos Colaterales:Los efectos adversos más comunes están relacionados con el sistema nervioso central: Somnolencia, astenia y mareos. La frecuencia de estos eventos es mayor en pacientes que comenzaron con dosis más altas (>1000 mg/día), estos se desarrollan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento y disminuyen en el tiempo o con reducción de dosis. Se han observado raros casos de psicosis, 5 meses después de iniciado el tratamiento. Otros eventos adversos que se han reportado con mayor frecuencia que con placebo son disminución en el conteo de glóbulos rojos, dolor de cabeza, diplopía, dolor, anorexia, amnesia, ansiedad, ataxia, labilidad emocional, hostilidad, nerviosismo, parestesia, vértigo, incremento de la tos, faringitis y rinitis. Los niños pueden desarrollar comúnmente comportamiento agresivo, nerviosismo, hiperkinesia y empeoramiento de las convulsiones mientras reciben levetiracetam. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Contraindicaciones:No tomar este medicamento: Pacientes con alergia (hipersensibilidad) a levetiracetam o a cualquiera de los componentes de la formulación de los comprimidos de levetiracetam. Cuidado especial con levetiracetam: Si usted sufre de problemas renales. Siga las instrucciones de su médico, él puede decidir si su dosis debe ser ajustada. Si usted nota un enlentecimiento en el crecimiento o desarrollo de la pubertad inesperado de su hijo, por favor contactar a su médico. Si nota un incremento en la gravedad de las convulsiones (ej., aumento del número), por favor contactar a su doctor. Un número pequeño de personas que es tratada con fármacos antiepilépticos ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si usted presenta este tipo de síntomas (depresión o ideas suicidas), por favor contacte a su médico.
Precauciones: Avise a su doctor si usted está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos sin prescripción. No beba alcohol durante su tratamiento con este medicamento. Embarazo y lactancia: Informe a su médico si está embarazada o si planea estarlo. Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. No es recomendado amamantar durante el tratamiento con levetiracetam. Conducción de maquinarias: Este medicamento puede dañar la habilidad para conducir u operar cualquier herramienta o maquinaria. Levetiracetam puede generar sensación de sueño, esto es más común en el comienzo del tratamiento o después de incrementar la dosis.
Interacciones Medicamentosas: Como no posee efectos hepáticos, esto minimiza las potenciales interacciones con fármacos haciendo que levetiracetam sea el agente preferido para paciente con múltiples medicaciones, tales como pacientes geriátricos, VIH-positivo o en quimioterapia. No hay interacción fármaco-cinética significativa con otros fármacos antiepilépticos o con digoxina, warfarina o píldora anticonceptiva. Sin embargo, por reportes clínicos se han observado interacciones con topiramato y carbamazepina (puede ser necesaria una reducción de la dosis cuando se combinen estos medicamentos).
Sobredosificación: Posibles efectos en una sobredosis con levetiracetam son somnolencia, agitación, agresión, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma. Contacte a su médico y asista al centro asistencial más cercano si usted tomó más comprimidos de los que debe.
Conservación: Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar fresco y seco, a menos de 25 °C. No use este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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