Composición: Cada cápsula contiene: Lenalidomida. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Inmunosupresor.
Indicaciones: Tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales. Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM) que han recibido por lo menos 1 terapia anterior y no han respondido al tratamiento. Indicada en el tratamiento de pacientes con linfoma de células de manto (LCM), cuya enfermedad ha recidivado o progresado luego de 2 terapias previas, una de las cuales incluyó bortezomib. Está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes con mieloma múltiple luego del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (auto-HSCT).
Posología: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento en el caso particular del paciente dada su condición al momento del tratamiento.
Contraindicaciones: Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Debido a los resultados de este estudio del desarrollo del mono y a las similitudes estructurales de la lenalidomida con la talidomida, un conocido teratógeno humano, la lenalidomida está contraindicada en mujeres embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras lo está tomando, se le debe informar sobre el riesgo potencial para el feto. Lenalidomida está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad severa (por ejemplo, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) a la lenalidomida.
Advertencias: El paciente deberá informar a su médico si tiene o si ha tenido infección de hepatitis B, varicela zoster o VIH. El tratamiento con lenalidomida puede hacer que el virus se vuelva activo de nuevo en pacientes portadores de estos virus dando lugar a la reaparición de la infección. El médico deberá comprobar si el paciente ha tenido alguna vez infección por hepatitis B. Toxicidad embriofetal, lenalidomida es un análogo de la talidomida y está contraindicado para su uso durante el embarazo. La talidomida es un teratógeno humano conocido que causa defectos congénitos humanos que ponen en peligro la vida o producen la muerte embrionaria. Las mujeres con potencial reproductivo deben evitar el embarazo durante al menos 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con lenalidomida, durante el tratamiento, durante las interrupciones de la dosis y durante al menos 4 semanas después de completar el tratamiento. La lenalidomida está presente en el semen de los pacientes que reciben el fármaco. Por lo tanto, los hombres siempre deben usar un condón de látex o sintético durante cualquier contacto sexual con mujeres con potencial reproductivo mientras toman lenalidomida y hasta 4 semanas después de descontinuar lenalidomida, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa. Los pacientes varones que toman lenalidomida no deben donar esperma. Los pacientes no deben donar sangre durante el tratamiento con lenalidomida y durante las 4 semanas posteriores a la descontinuación del medicamento. Lenalidomida puede causar neutropenia y trombocitopenia significativas. Vigilar a los pacientes con neutropenia para detectar signos de infección. Los eventos tromboembólicos venosos (TEV [TVP y EP]) y los eventos tromboembólicos arteriales (TEA, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) aumentan en los pacientes tratados con lenalidomida. En ensayos clínicos en pacientes con MM que reciben lenalidomida, se ha observado un aumento de las segundas neoplasias malignas primarias (MPS) hematológicas más sólidas, en particular la LMA y los SMD. La insuficiencia hepática, incluyendo casos fatales, ha ocurrido en pacientes tratados con lenalidomida en combinación con dexametasona. Suspender lenalidomida si se elevan las enzimas hepáticas. Después de regresar a los valores de referencia, se puede considerar el tratamiento a una dosis más baja. Se han reportado reacciones cutáneas severas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Se han reportado casos fatales de síndrome de lisis tumoral (SLT) durante el tratamiento con lenalidomida. Los pacientes en riesgo de TLS son aquellos con una carga tumoral alta antes del tratamiento. Monitorear de cerca a los pacientes en riesgo y tomar las medidas preventivas apropiadas. La reacción de exacerbación tumoral (RET) ha ocurrido durante el uso experimental de lenalidomida para la LLC y el linfoma, y se caracteriza por una inflamación sensible de los ganglios linfáticos, fiebre de bajo grado, dolor y erupción cutánea. Movilización de células madre deterioradas, Se ha reportado una disminución en el número de células CD34+ recolectadas después del tratamiento (> 4 ciclos) con lenalidomida. Se han reportado tanto hipotiroidismo como hipertiroidismo. Medir la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con lenalidomida y durante la terapia. Se ha reportado hipersensibilidad, incluyendo angioedema, anafilaxia y reacciones anafilácticas a lenalidomida. Interrumpir permanentemente lenalidomida para el angioedema y la anafilaxia.
Presentaciones: Cápsulas de 5, 10, 15 y 25 mg en envases conteniendo 21 cápsulas.
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