Antiinfecciosos de Uso Sistémico: Antibióticos: Amfenicoles
Información farmacológica
Composición: Cada frasco-ampolla contiene: Meropenem Trihidrato (equivalente a 1 g de Meropenem) 1140 mg. Excipiente: c.s.
Acción Terapéutica: Antibiótico.
Indicaciones: Antibiótico de tercera elección en infecciones severas a microorganismos multirresistentes, cuando el tratamiento con otros antibióticos no de resultados satisfactorios. Tratamiento en adultos y niños mayores de 3 meses, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: Neumonía, incluyendo neumonía nosocomial, infecciones intraabdominales, meningitis, septicemia, tratamiento empírico inicial en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinada con otro antimicrobiano, según sospecha etiológica.
Posología:El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: El rango de dosificación es de 1.5 g a 6.0 g diarios, divididos en 3 administraciones. Dosis usual: 500 mg a 1 g cada 8 horas, dependiendo del tipo de gravedad de la infección de la sensibilidad conocida o esperada de los patógenos y de las condiciones del paciente. Excepciones: 1) Episodios de fiebre en pacientes neutropénicos - 1 g cada 8 horas. 2) meningitis/fibrosis quística - 2 g cada 8 horas. Así como con otros antibióticos, se debe tener precaución al usar meropenem en pacientes graves portadores de infecciones del tracto respiratorio inferior diagnosticadas o sospechadas de ser causadas por Pseudomonas aeruginosa. Meropenem debe ser administrado como inyección intravenosa en bolus por aproximadamente 5 minutos o por infusión intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos. Posología para adultos con función renal alterada: La dosis debe ser reducida en pacientes con clearence de creatinina inferior a 51 ml/min, como se esquematiza abajo:
Meropenem es eliminado de la circulación por hemodiálisis. En caso de ser necesario la continuidad del tratamiento con meropenem, una unidad de dosis, basada en el tipo y gravidez de la infección es recomendada al final del procedimiento de hemodiálisis, para que el tratamiento sea efectivo. No existe experiencia con diálisis peritoneal. Uso en adultos con insuficiencia hepática: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con disfunción en el metabolismo hepático. Uso en ancianos: No es necesario un ajuste de dosis para ancianos con función renal normal o con valores de clearence de creatinina superiores a 50 ml/mín. Posología para niños: Para niños mayores de 3 meses de edad y hasta los 12 años, la dosis intravenosa es de 10 a 40 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección, de la sensibilidad conocida o esperada de los patógenos, y de las condiciones del paciente. En niños con peso superior a 50 kg, debe utilizarse la posología para adultos. Excepciones: 1) episodios de fiebre en pacientes neutropénicos - 20 mg/kg cada 8 horas. 2) meningitis/fibrosis quística - 40 mg/kg cada 8 horas. Meropenem debe ser administrado como inyección intravenosa en bolus por aproximadamente 5 minutos o por infusión intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos (ver ítem "Reconstitución, compatibilidad y estabilidad"). No hay datos disponibles que comprueben la eficacia en niños con función renal alterada. Reconstitución, compatibilidad y estabilidad: Inyección intravenosa en bolus: Meropenem debe ser reconstituido en agua estéril para inyección (10 ml por cada 500 mg), de acuerdo a la tabla a continuación. Esta reconstitución ofrece una solución de concentración final de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras o amarillo-pálidas.
Para infusión intravenosa: Los frascos-ampolla de meropenem pueden ser directamente reconstituidos con un líquido de infusión compatible, de acuerdo a la necesidad. Se recomienda que las soluciones de meropenem sean preparadas inmediatamente antes del uso. Sin embargo, las soluciones reconstituidas de meropenem mantienem una potencia satisfactoria a temperatura ambiente (entre 15 y 30° C) o en refrigeración (entre 2 a 8°C), de acuerdo a la tabla a continuación. Se debe agitar la solución reconstituida antes del uso. Meropenem no debe ser mezclado o agregado a soluciones que contengan otros fármacos. Las soluciones de meropenem no deben ser congeladas.
Efectos Colaterales:Informe a su médico si aparecen reacciones desagradables como: náuseas, vómito, diarrea, erupción cutánea, picazón, dolor de cabeza, adormecimiento, inflamación en el sitio de inyección e infecciones por hongos en la boca y/o vagina. Raramente pueden ocurrir reacciones alérgicas. Ocasionalmente pueden ocurrir alteraciones en la sangre.
Contraindicaciones: Meropenem está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a meropenem o a cualquier otro componente de la formulación. Meropenem no está recomendado para niños menores de 3 meses. Antes de iniciar el tratamiento con meropenem, informe a su médico si usted ha tenido alguna reacción alérgica a cualquier otro antibiótico, incluyendo penicilinas otros carbapenémicos y cefalosporinas. Informe también si usted tiene problemas a los riñones o si presenta diarrea grave recurrente con el uso de otros antibióticos. La dosis de meropenem puede necesitar ser reducida si los riñones no están funcionando adecuadamente. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio o durante el tratamiento.