Composición: Cada 5 ml de jarabe contiene: Loratadina 5 mg/5ml. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antihistamínico no sedante.
Indicaciones: Alivio de síntomas de cuadros alérgicos en general. Rinitis alérgica (perenne, polinosis estacional) afecciones alérgicas cutáneas y ardor ocular.
Posología:El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg 1 vez al día. Niños de 2 a 12 años: El médico debe calcular la dosis según peso corporal, lo usual es sobre 30 kg de peso 10 mg 1 vez al día, menos de 30 kg 5 mg 1 vez al día.
Efectos Colaterales: La somnolencia y/o la sedación son los efectos secundarios más frecuentes de las antihistaminas H1. Se ha observado somnolencia en el 8% de los pacientes tratados con loratadina frente al 6% en los tratados con placebo. En un 4% de los casos, se ha observado fatiga. Aunque los efectos anticolinérgicos de la loratadina son mínimos, algunos pacientes experimentan xerostomía (3%). Las cefaleas son quizás el efecto secundario más frecuente observado con la loratadina con una incidencia del 12%. Sin embargo, menos del 1% de los pacientes se ve obligado a discontinuar el tratamiento debido a los efectos secundarios de la loratadina. Otras reacciones adversas observadas en menos de 2% de los pacientes son nerviosismo, fatiga, jadeos, dolor abdominal, conjuntivitis, disfonía, malestar general e infecciones del tracto respiratorio. En los niños, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea, epistaxis, faringitis, fatiga, malestar y rash. Se han comunicado mareos, cefaleas y taquicardia sinusal cuando la dosis de loratadina fue ampliamente superada (hasta 16 veces la dosis recomendada). En un estudio en el que se administraron 40 mg de loratadina al día durante 90 días el fármaco fue bien tolerado y no se observaron cambios en el QT. Lactantes y niños: La seguridad y la eficacia de la loratadina no han sido establecidas en niños de menos de 2 años. Por regla general las antihistaminas no se deben usar en los neonatos debido a la posibilidad de una estimulación paroxística del sistema nervioso central.
Contraindicaciones: La loratadina está contraindicada en individuos que tengan hipersensibilidad al fármaco. La pequeña actividad anticolinérgica de las antihistamínicas H1 puede resultar en un espesamiento de las secreciones bronquiales agravando los ataques agudos de asma. Sin embargo, esta actividad anticolinérgica no excluye el uso de antihistamínicos en enfermos asmáticos, en particular cuando se usan fármacos como la loratadina con un mínimo componente anticolinérgico. La loratadina puede ocasionar aletargamiento y somnolencia en algunos pacientes, por lo que estos deberán ser advertidos del peligro de conducir o utilizar maquinarias hasta que conozca su reacción al fármaco. La loratadina y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo que se evitará su consumo durante la lactancia. La loratadina ha sido clasificada dentro de la categoría B de riesgo para el embarazo. Por tanto, se deberá evitar su uso durante el embarazo. La seguridad y eficacia de la loratadina no han sido establecidas en niños de menos de 2 años. Por regla general las antihistaminas no se deben usar en los neonatos debido a la posibilidad de una estimulación paroxística del sistema nervioso central.
Advertencias: Antes de usar este medicamento deben evaluarse los riesgos y beneficios en su uso los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: No usar en pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a sus componentes. Loptame Jarabe contiene sacarosa, precaución en pacientes diabéticos.
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