Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Imatinib 100 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones:Imatinib está indicado en el tratamiento de: Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica, recién diagnosticada, asociada al cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Pacientes adultos y pediátricos con LMC en crisis blástica, en fase acelerada o en fase crónica, tras el fracaso de un tratamiento con interferón-alfa. Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfocítica aguda recién diagnosticada asociada al cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+), integrado con quimioterapia. Pacientes adultos con LLA Ph + recidivante o resistente al tratamiento, en monoterapia. Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos o trastornos mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de los trombocitos (PDGFR). Pacientes adultos con mastocitosis sistémica (MS) sin la mutación D816V de c-Kit o con estado mutacional desconocido de c-Kit. Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) o leucemia eosinofílica crónica (LEC). Pacientes adultos con tumores malignos del estroma gastrointestinal (TEGI) de carácter no resecables y/o metastásico asociados a Kit positivos (CD117). Adyuvante de pacientes adultos en los que se ha practicado la resección del TEGI Kit+, que presentan un riesgo significativo de recaída. Pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable, recidivante y/o metastásico.
Posología:La dosis debe ser indicada por su médico tratante, no obstante, la dosis recomendada es: Dosis para LMC: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con LMC en fase crónica, es de 400 mg/día. La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día. Dosis para pacientes adultos con SMD/SMP es de: 400 mg para ser tomado en un único comprimido de 400 mg 1 vez al día, para los pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos-trastornos mieloproliferativos. Dosis en la (MS): Mastocitosis sistémica es de 400 mg al día. Para los pacientes adultos con MS sin la mutación D816V de c-Kit o con estado mutacional desconocido o en pacientes que no han conseguido una remisión satisfactoria con otros tratamientos. En los pacientes con MS acompañada de eosinofilia, se recomienda una dosis inicial de 100 mg al día. En estos pacientes se debe considerar aumentar la dosis de 100 a 400 mg si los análisis revelan una respuesta insuficiente al tratamiento y si no se observan reacciones adversas. Dosis para GIST: La dosis inicial es de 400 mg, para ser tomado como único comprimido de 400 mg 1 vez al día. Se puede prescribir una dosis mayor dependiendo de cómo el paciente responde al tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg, se debe tomar 1 comprimido de 400 mg por la mañana y 1 segundo comprimido de 400 mg por la noche. Dosis para (DFSP) dermatofibrosarcoma protuberans: la dosis inicial es de 800 mg para ser tomado 1 vez al día. Niños sobre 2 años: Con respecto a posología para LMC en niños, se basa en la superficie corporal. En niños con LLAPh+ o LMC en fase crónica o en fase avanzada se recomienda la dosis diaria de 340 mg/m2 (no debe sobrepasar la dosis total de 600 mg diario). En la LMC y la LLA Ph+, el tratamiento puede administrarse en una sola toma diaria. Dosis para GIST: 400 mg/día para pacientes con GIST no operables y/o metastásicos. Un aumento en la dosis administrada al paciente, de 400 mg para 600 mg o 800 mg, puede ser considerado en la ausencia de reacciones adversas significativas e intolerables a la droga, si las evaluaciones hubieran mostrado una respuesta insuficiente a la terapia. El tratamiento con imatinib en pacientes con GIST deberá continuar hasta que sea constatada progresión de la enfermedad. La dosis puede ser ajustada (disminuida) o incluso puede ser interrumpida temporalmente, en casos de toxicidad al medicamento, dependiendo de la gravedad de los efectos colaterales.
Efectos Colaterales: Como todos los medicamentos, imatinib puede causar el aparecimiento de reacciones desagradables en algunas personas, que generalmente son de gravedad leve a moderada. Algunas reacciones pueden ser graves: Las siguientes reacciones adversas son comunes (ocurren entre 1% y 10% de los pacientes que utilizan este medicamento) y muy comunes (ocurren en más del 10% de los pacientes que utilizan este medicamento): Rápido aumento de peso, hinchazón de las extremidades (pantorrillas y tobillos), hinchazón generalizada como hinchazón de la cara (signos de retención de agua); Debilidad, sangramiento y contusión espontánea, infecciones frecuentes con signos como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlcera de la boca (signos de bajo nivel de las células sanguíneas).
Advertencias: Tenga especial cuidado con Imatinib si tiene o alguna vez ha tenido problemas al hígado, riñón o corazón, si está embarazada o sospecha estarlo, si está amamantando, si está tomando levotiroxina debido a la extracción de la tiroides. Imatinib debe ser tomado con un vaso grande de agua y durante las comidas para minimizar los riesgos de disturbios gastrointestinales. Durante la terapia con Imatinib, deben ser realizadas regularmente exámenes de sangre para conteo sanguíneo completo.
Precauciones:Embarazo: este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica. Informe inmediatamente a su médico en caso de sospecha de embarazo. Las mujeres con potencial de embarazo deben usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica. Informe inmediatamente a su médico en caso de sospecha de embarazo. Lactancia: mujeres que estén tomando Imatinib no deben amamantar. Efectos sobre la habilidad de dirigir vehículos y/o utilizar máquinas: si usted se siente mareado o tiene la visión borrosa durante el tratamiento con Imatinib, usted no debe dirigir vehículos ni operar máquinas hasta que se sienta mejor nuevamente. Cuando usted esté tomando Imatinib, puede presentar retención hídrica grave. Si usted sube de peso rápidamente, debe avisar a su médico inmediatamente. Su médico ira monitoreando regularmente sus condiciones para chequear si Imatinib está haciendo el efecto deseado. También deberá hacerse exámenes de sangre y su peso será monitoreado regularmente mientras esté tomando Imatinib.
Presentaciones: Estuche conteniendo blíster de PVC-PCTFE, con 60 comprimidos recubiertos.
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