Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Citalopram (como bromhidrato) 20 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.
Indicaciones:Antidepresivo: Citalopram es indicado para tratamiento de la depresión y la prevención de recaída o recurrencia; de trastornos de pánico con o sin agorafobia y en trastorno obsesivo compulsivo. Los primeros efectos terapéuticos comienzan a ser observados de 2 a 4 semanas después del inicio de la terapia con citalopram, aunque los efectos terapéuticos máximos sean observados, a veces, después de 5 a 6 semanas de uso.
Posología:El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Los comprimidos de citalopram son administrados en la forma de una dosis única. Los comprimidos de citalopram pueden ser tomados en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos. Visto que la respuesta terapéutica en general puede ser evaluada solamente después de 2 a 3 semanas de tratamiento, un posible aumento de la dosis (en elevación de 10 mg) debe ser realizado en intervalos de 2 a 3 semanas. Adultos: Tratamiento de depresión: Citalopram debe ser administrado en la forma de una dosis oral única de 20 mg por día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, la dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 60 mg por día. Tratamiento de trastorno del pánico: Una dosis oral única de 10 mg es recomendada en la primera semana, antes de aumentar la dosis a 20 mg por día. La dosis puede ser aumentada adicionalmente, hasta un máximo de 60 mg por día, dependiendo de la respuesta individual del paciente. Tratamiento de trastorno obsesivo compulsivo: Es recomendada la dosis inicial de 20 mg. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada hasta 60 mg, conforme criterio del médico. Pacientes ancianos (> 65 años): Tratamiento de la depresión: Citalopram debe ser administrado en la forma de una dosis oral única de 20 mg por día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, la dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 40 mg por día. Tratamiento de trastorno del pánico: Una dosis oral única de 10 mg es recomendada en la primera semana, antes de aumentar la dosis a 20 mg por día. La dosis puede ser aumentada adicionalmente, hasta un máximo de 40 mg por día, dependiendo de la respuesta individual del paciente. Niños: No se recomienda el uso de citalopram en niños, una vez que la seguridad de este fármaco no está establecida para niños. Función renal reducida: No es necesario ajuste de la posología en pacientes con compromiso renal leve o moderado. No está disponible ninguna información sobre el tratamiento de pacientes con función renal gravemente reducida (depuración de creatinina < 20 ml/min). Función hepática reducida: Pacientes con función hepática reducida deben recibir dosis no superiores a 30 mg/día. Duración del tratamiento: Una mejoría significativa del humor deprimido puede ser notada en la primera semana de tratamiento y una respuesta antidepresiva total en 2 a 4 semanas. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y debe, por lo tanto, ser, continuado por un período apropiado, generalmente 6 meses o más, después de la mejoría clínica a fin de prevenir recaída. En el caso de pacientes con depresión recurrente (unipolar), la continuación de la terapia durante algunos años puede ser necesaria para evitar la aparición de nuevos episodios. La eficacia máxima de citalopram en el tratamiento del trastorno del pánico es alcanzada después de cerca de 3 meses y la respuesta es mantenida durante tratamiento continuado. El inicio del efecto en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo es de 2 a 4 semanas, habiendo mejoría adicional con la continuación del tratamiento. En la interrupción del tratamiento, la medicación debe ser gradualmente retirada, a lo largo de algunas semanas. Cuidados en la administración: No use este medicamento sin la recomendación de su médico. Puede ser peligroso para su salud. Siga la indicación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. Interrupción de tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el consentimiento de su médico. No interrumpa el uso de citalopram abruptamente. Su médico sabrá el momento de suspender la medicación. Cuando eso ocurra, la suspensión deberá ser hecha gradualmente. Solamente su médico podrá evaluar la eficacia de la terapia. La interrupción del tratamiento puede ocasionar la no obtención de los resultados esperados.
Efectos Colaterales:Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables, tales como: náuseas, boca seca, somnolencia, aumento de la sudoración, temblor, diarrea, dolor de cabeza e insomnio. Ingesta concomitante con otras sustancias: Medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta. Está contraindicada la administración simultánea de citalopram con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) no selectivos o selectivos B (como selegilina, medicamento utilizado para el Parkinson) y durante las 2 semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Citalopram puede interaccionar con los siguientes medicamentos: IMAOs selectivos A (como moclobemida): no es recomendable su combinación con citalopram ya que aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico. Carbamazepina: citalopram aumenta los niveles de carbamazepina en sangre, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo. Litio (medicamento utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo. Cimetidina (medicamento para tratar la úlcera de estómago): produce un aumento de los niveles de citalopram en sangre. Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros). Imipramina (medicamento antidepresivo). Metoprolol. Preparaciones que contengan la hierba de S. Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos. Alimentos y bebidas: Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Enfermedades: Si, dado que el efecto de este medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando a lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Es importante que usted comunique a su médico si padece o tiene antecedentes de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: epilepsia o antecedentes de convulsiones, insuficiencia renal o hepática severas, antecedentes de episodios de manía, enfermedad bipolar.
Contraindicaciones: Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio, o durante el tratamiento. Citalopram no debe ser administrado a personas en uso de inhibidores de la monoaminoxidase (IMAOs). Citalopram solo debe ser indicado 14 días después de la suspensión de estos medicamentos (IMAOs). Citalopram debe ser usado con cuidado en pacientes con enfermedad hepática grave.
Advertencias: Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.
Precauciones:Efectos sobre la capacidad de dirigir vehículos y/u operar máquinas: Durante el tratamiento, el paciente no debe conducir vehículos y operar máquinas, pues su habilidad de atención puede estar perjudicada. No ingiera el medicamento sin el consentimiento de su médico, puede ser peligroso para la salud. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona. Precauciones o restricciones de uso en embarazo y lactancia: Informar a su médico si está embarazada, quien determinará si continúa con el tratamiento o pone término. Informe a su médico si está amamantando. Este medicamento no debe ser utilizado en mujeres embarazadas sin orientación médica.
Interacciones Medicamentosas: Evitar la administración concomitante con IMAO o dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con tales fármacos. A la inversa, el tratamiento con un IMAO puede iniciarse 7 días después de la suspensión de la terapia con citalopram. Con cimetidina puede producirse un aumento moderado de los niveles medios de citalopram en el estado estacionario. Si se administra juntamente con sumatriptan, se pueden intensificar los efectos serotoninérgicos de éste, produciendo hipertensión arterial y vasoconstricción arteria coronaria. La coadministración de citalopram con los siguientes fármacos no afecta significativamente la farmacocinética de éste: digoxina, warfarina, carbamazepina, imipramina y otros antidepresivos tricíclicos. Sin embargo, con litio puede producirse un aumento de los efectos serotoninérgicos de citalopram. Con metoprolol puede ocurrir un incremento de los niveles plasmáticos de éste, pero sin efectos clínicos significativos sobre la presión sanguínea o la frecuencia cardíaca. Por otra parte, el fármaco no potencia los efectos del alcohol.
Sobredosificación: Como citalopram es administrado para pacientes que presentan riesgo potencial para el suicidio, hubo algunos relatos de tentativa de suicidio. No existen detalles en cuanto a las dosis utilizadas o cuanto a la mezcla con otras drogas y/o alcohol. La experiencia proveniente de casos considerados como siendo provocados por el citalopram en monoterapia mostró el siguiente patrón: en dosis bajo de 600 mg, síntomas leves de náuseas, mareos, taquicardia, temblor y somnolencia, fueron evidentes; en dosis arriba de 600 mg; pueden ocurrir convulsiones en las primeras horas después de la ingestión. Las convulsiones pueden aparecer repentinamente, a pesar de una disminución apenas discreta del nivel de conciencia, alteraciones de ECG, principalmente en la forma de complejos QRS alargados, pueden ocurrir algunas horas después. No fueron relatadas arritmias graves o hipotensión clínicamente significativas. Conducta en la sobredosis: No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de suporte. Se debe realizar lavado gástrico sí es posible después de la ingesta oral. Deberá ser instituida la monitorización a través del ECG, cuando se hayan ingerido más de 600 mg. Convulsiones pueden ser tratadas con diazepam. Complejos QRS largos pueden ser normalizados a través de la infusión de la solución hipertónica de cloruro de sodio. Un paciente adulto sobrevivió a la intoxicación con 5.200 mg de citalopram.
Conservación: Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15° C y 30° C), protegido de la humedad.
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