Composición: Cada comprimido recubierto contiene: 75 mcg de Desogestrel. Excipientes c.s.: Lactosa Monohidratada, Almidón de Maíz, Povidona, Alfa Tocoferol en Dióxido de Silicona, Sílice Coloidal Anhidra, Ácido Esteárico, Hipromelosa, Polietilenglicol, Dióxido de Titanio.
Acción Terapéutica:Grupo farmacoterapéutico: Anticonceptivos hormonales para uso sistémico, progestágenos. Código ATC: G03AC09.
Indicaciones: Anticoncepción.
Posología: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cada blíster de Miranda® contiene 28 comprimidos. En la cara frontal del blíster hay impresas flechas y el día de la semana, lo que la ayudará a tomar el medicamento adecuadamente. Tome el comprimido diario aproximadamente a la misma hora cada día. Tráguese cada comprimido entero con agua. Cada vez que empiece un nuevo blíster de Miranda®, tome un comprimido de la fila superior. Por ejemplo, si empieza un miércoles, deberá tomar el comprimido de la fila superior marcado "MIE". Deberá seguir tomando 1 comprimido al día, hasta que el blíster esté vacío, siguiendo siempre la dirección indicada por las flechas. Si empieza en un lunes, en el final de las flechas el blíster estará vacío, pero en cualquier otro caso antes de empezar un nuevo blíster deberá tomar los comprimidos que queden en la esquina superior de este blíster. De este modo podrá comprobar fácilmente si ha tomado el comprimido diario. Puede que presente algún sangrado durante la utilización de Miranda®, pero deberá seguir tomando los comprimidos normalmente. Cuando un blíster esté vacío, al día siguiente deberá empezar un nuevo envase de Miranda® -sin interrupción y sin esperar que aparezca un sangrado. Cómo empezar el primer envase de Miranda®: Si no toma actualmente un anticonceptivo hormonal (o en el último mes). Espere que comience su menstruación. El primer día del período tome el primer comprimido de Miranda®. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales. También puede empezar los días 2-5 de su ciclo, pero en ese caso asegúrese de emplear un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días que tome los comprimidos. Cuando cambie desde un anticonceptivo combinado, un anillo vaginal o un parche transdérmico: Puede empezar a tomar: Miranda® al día siguiente de haber tomado el último comprimido del envase del anticonceptivo actual, o el día de la retirada de su anillo vaginal o su parche transdérmico (esto quiere decir que no habrá un descanso sin comprimidos, anillo o parche). Si el envase actual contiene también comprimidos inactivos puede empezar a tomar Miranda® el día después de tomar el último comprimido activo (si no está seguro de cuál es, pregunte a su médico o farmacéutico). Si sigue estas instrucciones, no es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales. Usted puede empezar también a más tardar el día siguiente del período habitual sin comprimidos, sin anillo o sin parche o de comprimidos de placebo del anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, asegúrese de utilizar un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos. Cuando cambie desde otro anticonceptivo con progestágeno solo (minipíldora) Puede dejar de tomarlo cualquier día y empezar a tomar Miranda® inmediatamente. Usted no necesitará tomar precauciones anticonceptivas adicionales.Cuando cambie desde una inyección o un implante o un dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestágeno: Empiece a tomar Miranda® el día que le toque la siguiente inyección o el día que se retire su implante o su DIU. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales. Después de tener un bebé: Usted puede empezar a tomar Miranda® entre 21-28 días después del nacimiento de su bebé. Si empieza después, en el primer ciclo asegúrese de utilizar un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días que tome los comprimidos. No obstante, si ya ha mantenido relaciones sexuales, debe excluir el embarazo antes de empezar a utilizar Miranda®. Su médico también puede aconsejarla. Después de un aborto: Su médico le aconsejará. Si olvidó tomar Miranda®: Si se retrasa menos de 12 horas: Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, y tome el siguiente a la hora de siempre. La acción anticonceptiva de Miranda® se mantiene. Si se retrasa más de 12 horas: Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, y tome el siguiente a la hora de siempre. Esto puede suponer tomar 2 comprimidos el mismo día. Esto no es perjudicial (si ha olvidado más de 1 comprimido no es necesario que tome los otros que haya olvidado antes). No está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes. Cuántos más sean los comprimidos consecutivos que haya olvidado, mayor será el riesgo de que disminuya la eficacia anticonceptiva. Si ha olvidado 1 o más comprimidos la primera semana de toma de comprimidos y ha mantenido relaciones sexuales la semana anterior a haber olvidado los comprimidos, hay una posibilidad de que se quede embarazada. Pida consejo a su médico. Si vomita, tiene diarrea o toma carbón activado: Si vomita o utiliza carbón activado en las 3-4 horas posteriores a tomar el comprimido o ha tenido diarrea severa, puede que el principio activo no se haya absorbido completamente. Siga los consejos anteriores para los comprimidos olvidados. Si toma más Miranda® del que debe: No se ha informado de efectos perjudiciales graves después de tomar demasiados comprimidos de Miranda® a la vez. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal leve. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si interrumpe el tratamiento con Miranda®: Puede dejar de tomar Miranda® cuando quiera. Desde el día que deje de tomarlo ya no estará protegida contra el embarazo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Miranda® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede producirse sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Miranda®. Éste puede ser sólo un ligero manchado que puede que ni precise compresa o un sangrado más intenso, que se parezca bastante a una menstruación escasa que requiera protección higiénica. También puede ocurrir que usted no tenga ningún sangrado. Los sangrados irregulares no son una señal de que la protección anticonceptiva de Miranda® disminuya. En general, no es necesario que haga nada, solamente continúe tomando Miranda®. No obstante, si el sangrado es intenso o prolongado consulte a su médico. Las usuarias de desogestrel han informado de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarias): alteración del estado de ánimo, disminución del deseo sexual (libido), depresión, cefalea, náuseas, acné, sensibilidad mamaria, menstruación irregular o ausencia de menstruación, aumento del peso corporal. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarias): infección de la vagina, dificultades para utilizar lentes de contacto, vómitos, caída del cabello, menstruación dolorosa, quiste ovárico, cansancio. Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarias): exantema, urticaria, bultos dolorosos azul-rojos (eritema nodoso) (se trata de enfermedades de la piel). En raras ocasiones, se han notificado embarazos ectópicos (cuando el bebé se desarrolla fuera del útero). Si siente un dolor repentino o severo en la parte baja del abdomen o en el estómago (que posiblemente indica un embarazo ectópico), debe contactar con su médico lo antes posible. Aparte de estos efectos adversos, puede aparecer secreción mamaria o pérdidas de leche. Si experimenta síntomas de angioedema como (i) hinchazón de la cara, la lengua o la faringe, (ii) dificultad para tragar, o (iii) urticaria y dificultad para respirar, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Trastorno tromboembólico venoso activo. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Existencia o sospecha de neoplasias malignas sensibles a esteroides sexuales. Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Precauciones:Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Miranda® no influye sobre la capacidad de conducir y de utilizar máquinas. Fertilidad, embarazo y lactancia: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No utilice Miranda® si está embarazada o sospecha que pueda estarlo. Miranda® puede utilizarse mientras se da lactancia materna. Miranda® no influye en la producción ni en la calidad de la leche materna, si bien pequeñas cantidades del principio activo de Miranda® pasan a la leche. Se ha estudiado la salud de niños hasta los 2.5 años de edad alimentados durante 7 meses con leche materna, cuyas madres estaban utilizando desogestrel. No se observaron efectos sobre el crecimiento y el desarrollo de los niños. Si está dando el pecho y quiere utilizar Miranda®, póngase en contacto con su médico.
Interacciones Medicamentosas:Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden hacer que los anticonceptivos orales dejen de funcionar adecuadamente. Entre ellos se encuentran medicamentos que se utilizan para el tratamiento de: epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato y fenobarbital), tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina), infección por VIH (p. ej., ritonavir, nelfinavir), infecciones por hongos (p. ej., griseofulvina), el carbón activado que se utiliza para tratar las molestias estomacales, productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Su médico le podrá indicar si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales, y en caso afirmativo, por cuánto tiempo. Miranda® también puede interferir en cómo funcionan los medicamentos, produciendo un aumento o una disminución de su efecto (p. ej. medicamentos que contienen ciclosporina).
Sobredosificación: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Conservación:Precauciones especiales de conservación: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad. Almacenar a no más de 25º C. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Presentaciones:Naturaleza y contenido del envase: Miranda® es un comprimido recubierto blanco, circular y plano. Un envase contiene un blíster con 28 comprimidos recubiertos.
Laboratorio