Composición: Cada ml contiene: Oxicodona Clorhidrato 10.0 mg. Excipientes: Citrato Sódico; Ácido Cítrico; Cloruro de Sodio; Ácido Clorhídrico; Hidróxido Sódico; Agua estéril para Inyección hasta 1 ml.
Indicaciones: Dolor moderado a severo que requiere el uso de analgésicos opioides.
Posología:Adultos: La dosis habitual depende de cómo la inyección es administrada. Las dosis iniciales habituales son las siguientes: Como inyección única en la vena, la dosis habitual es de 1 a 10 mg administrada lentamente durante 1 a 2 minutos. Esto puede repartirse cada 4 horas. Como infusión en la vena, la dosis inicial habitual es de 2 mg/hora. Como una inyección única a través de una aguja fina en el tejido debajo de la piel, la dosis inicial habitual es de 5 mg repetida a intervalos de 4 horas, si es necesario. Como inyección a través de una aguja fina en el tejido debajo de la piel, la dosis inicial habitual es de 7.5 mg/día. Si es administrado por analgesia controlada por el paciente (PCA), la dosis se calcula de acuerdo a su peso, es decir, 0.03 mg por kg de peso corporal. Su médico o enfermera establecerá una frecuencia adecuada en cada una de las situaciones nombrada anteriormente. Niños: Los niños y los adolescentes menores de 18 años de edad no deben recibir la inyección. Pacientes con problemas renales o hepáticos: Informe a su médico si usted sufre de problemas renales o hepáticos, ya que con ellos puede prescribirse una dosis menor dependiendo de su condición. Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos deben ser tratados con precaución. La dosis más baja debe ser administrada con cuidado a la titulación para el control del dolor. No se debe exceder la dosis recomendada por el médico. Consulte con el médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Duración del tratamiento: Oxyrapid inyectable no debe ser utilizado durante más tiempo de lo necesario. Interrupcion del tratamiento: Cuando un paciente ya no requiere el tratamiento con Oxyrapid inyectable, puede ser aconsejable disminuir la dosis gradualmente para evitar síntomas de abstinencia. Si usted usa más Oxyrapid inyección de lo que debería o si alguien más usa su inyección: En estas situaciones, contacte a su médico u hospital de inmediato. En el caso de aquellas personas que han tomado una sobredosis pueden tener mucho sueño, sentirse enfermas o mareadas. También pueden tener dificultades para respirar que llevan a la inconciencia o incluso a la muerte y pueden necesitar tratamiento de emergencia en el hospital. Al buscar atención médica, asegúrese de llevar el prospecto y cualquier inyección restante con usted para mostrar al médico. Si usted deja de usar Oxyrapid inyección: Usted no debe dejar de usar esta inyección repentinamente a menos que su médico le indique que deba hacerlo. Si quiere dejar de usar Oxyrapid inyección, comente esta situación a su médico, de manera que le indique cómo hacerlo; usualmente se aconseja reducir la dosis gradualmente para que usted no presente efectos desagradables. Si usted deja de usar esta inyección repentinamente pueden ocurrir síntomas de abstinencia, tales como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta inyección, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo de Empleo:Forma de administracion: En general, un médico o una enfermera le preparará y administrará la inyección. La inyección debe utilizarse inmediatamente después de abrirla. La dosis y la frecuencia de la inyección pueden ajustarse de acuerdo a la gravedad de su dolor.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, esta inyección puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los presentan. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas serían catalogadas como raras. Informe a su médico de inmediato en el caso de que presente alguna sibilancia repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, el rostro o los labios, erupción cutánea o picazón, especialmente aquellas que cubren todo su cuerpo. El efecto secundario más serio es una condición en la que usted respira más lentamente o débilmente de lo esperado; esto se conoce como depresión respiratoria. Informe a su médico de inmediato si esto le sucede. Al igual que todos los analgésicos fuertes, existe el riesgo de que pueda convertirse en adicto o dependiente de esta inyección. Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dentro de ellos encontramos: Estreñimiento (su médico puede prescribir un laxante para superar este problema); sensación de malestar (esto normalmente debería desaparecer después de unos días, sin embargo, su médico puede prescribir un medicamento contra la enfermedad si sigue con el problema); somnolencia (esto es más probable cuando usted comienza el tratamiento con Oxyrapid Inyección o cuando se aumenta la dosis, pero debe desaparecer después de unos días); mareos, dolor de cabeza, picazón en la piel. Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas): Dentro de ellos se encuentran: Boca seca, pérdida del apetito, indigestión, dolor o malestar abdominal, diarrea, confusión, depresión, sensación de debilidad inusual, mareos, temblores, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, pensamientos o sueños anormales, dificultades para respirar o sibilancia, falta de aire, reflejos disminuidos de la tos, erupciones cutáneas, sudoración y escalofríos. Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas): Dentro de ellos, se encuentran: Dificultad en la deglución, eructos, hipo, flatulencia, una condición en que el intestino delgado no funciona correctamente (ileo), inflamación del estómago, cambios en el gusto, caries dentales, colestasis (conocido como una obstrucción en el flujo de bilis desde el hígado, esto puede causar picazón en la piel, piel amarilla, orina muy oscura y heces muy pálidas), sensación de mareos o "mareo giratorio", alucinaciones, cambios de humor, estado de ánimo desagradable o incómodo, sensación de felicidad extrema, inquietud, agitación, malestar general, pérdida de memoria, dificultad para hablar, sensibilidad reducida al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies, crisis, convulsiones, visión borrosa, desmayo, rigidez muscular inusual o flojedad, contracciones musculares involuntarias, dificultad para orinar, impotencia, disminución del deseo sexual, ausencia de períodos menstruales, latidos cardíacos rápidos e irregulares, presión arterial baja, sentimiento de "desmayo" especialmente al ponerse de pie, enrojecimiento de la piel, deshidratación, sed, hinchazón de las manos y los tobillos o pies, piel seca, descamación grave o desprendimiento de la piel, urticaria, enrojecimiento del rostro, reducción en el tamaño de las pupilas, espasmos musculares, temperatura alta, tolerancia (necesidad de tomar dosis mayores de este medicamento para obtener el mismo nivel de alivio del dolor), dolor o malestar abdominal tipo "cólico", empeoramiento de la función hepática. Frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Mayor sensibilidad al dolor, agresión. Reporte de efectos secundarios: Si usted presenta efectos secundarios hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto no enumerado en esta ficha técnica. Al informar estos efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Contraindicaciones:No use Oxyrapid si usted: Es alérgico (hipersensibilidad) a la oxicodona, o cualquier otro ingrediente de este medicamento. Tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar crónica, asma bronquial crónica o depresión respiratoria. Su médico deberá ser informado si usted tiene cualquiera de estas condiciones. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, tos o respiración más lenta o débil de lo esperado. Tiene una lesión craneal que causa un dolor de cabeza grave o lo hace sentirse enfermo. Esto se debe a que este medicamento puede empeorar estos síntomas o encubrir la extensión de la lesión cerebral. Tiene una condición en que el intestino delgado no funciona correctamente (íleo paralítico), su estómago se vacía más lentamente de lo que debería (retraso del vaciado gástrico) o si tiene un dolor agudo en su abdomen. Tiene un problema cardíaco después de una enfermedad pulmonar crónica (cor pulmonale). Tiene problemas renales graves o problemas hepáticos moderados a graves. Si usted tiene otros problemas renales o hepáticos crónicos, debe tomar este medicamento solo si se lo recomendó el medico. Es menor a 18 años de edad. Tiene problemas en curso con estreñimiento. Está tomando un tipo de medicamentos conocido como un inhibidor de la monoaminooxidasa (tranilcipromida, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid) o usted ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas 2 semanas. Oxicodona está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida al principio activo, o a cualquiera de los excipientes de la composición. No debe ser utilizada en situaciones donde estén contraindicados los opiáceos, como, por ejemplo: Traumatismo craneal. Abdomen agudo. Retraso del vaciado gástrico. Depresión respiratoria severa con hipoxia y/o hipercapnia. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Cor pulmonale. Asma bronquial severa. Ileo paralítico.
Advertencias:Si usted usa más Oxyrapid inyección de lo que debería o si alguien más usa su inyección: Llame a su médico u hospital de inmediato. Las personas que han tomado una sobredosis pueden tener mucho sueño, sentirse enfermas o mareadas. También es frecuente presentar dificultades para respirar que llevan a la inconsistencia o incluso a la muerte y pueden necesitar tratamiento de emergencia en el hospital. Al buscar atención médica, asegúrese de llevar el prospecto y cualquier inyección restante con usted para mostrar al médico.
Precauciones:Precauciones a tomar durante el tiempo que se utiliza el medicamento: Antes del tratamiento con esta inyección, informe a su médico o farmacéutico, si usted: Es de edad avanzada o está debilitado. Tiene hipotiroidismo, ya que usted con este antecedente puede necesitar una dosis menor. Tiene mixedema (trastorno que afecta a la tiroides con sequedad, frialdad e hinchazón de la piel que afecta al rostro y a los miembros). Tiene un dolor de cabeza agudo o se siente enfermo, ya que esto puede indicar que la presión en su cráneo se encuentra elevada. Tiene la presión baja. Tiene bajo volumen de sangre (hipovolemia); esto puede ocurrir con sangrado externo o interno grave, quemaduras graves, sudoración excesiva, diarrea grave o vómito. Tiene trastorno mental como resultado de una infección (psicosis toxica). Tiene inflamación del páncreas. Tiene problemas en la vesícula biliar o el conducto biliar. Tiene una glándula prostática agrandada, causando dificultad para orinar. Tiene una mala función de la glándula suprarrenal (provocando sintomatología como la que se enumera a continuación: debilidad, pérdida de peso, mareos, sensación de malestar), por ejemplo, enfermedad de Addison. Tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar grave. Tiene problemas renales o hepáticos. Ha sufrido anteriormente de síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, temblores o sudoración, al dejar de tomar alcohol o drogas. Es o fue adicto al alcohol o a las drogas o tiene dependencia de opiáceos. Tiene mayor sensibilidad al dolor. Necesita dosis cada vez mayores de Oxyrapid para obtener el mismo nivel de alivio del dolor (tolerancia). Tomando otros medicamentos: Como los "inhibidores de la proteasa" para tratar al VIH (por ejemplo; boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir). Para el tratamiento de la tuberculosis, como la rifampicina. Para el tratamiento de crisis, ataques o convulsiones y ciertas condiciones de dolor, como la carbamazepina. Para el tratamiento de crisis, ataques o convulsiones, como la fenitoína. Hypericumperforatum o mayormente conocido como hierba de San Juan. Uso con comida, bebida, alcohol: El tratamiento de Oxyrapid inyectable en conjunto con alcohol puede causar sueño o aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, tales como: Respiración superficial con un riesgo de dejar de respirar y pérdida de conciencia. Está contraindicado consumir alcohol mientras esté tomando el medicamento. Embarazo y lactancia: No se debe usar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia. Para mayor información, pregúntele a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento en esta condición. Conducción y uso de máquinas: Este medicamento puede causar una serie de efectos secundarios como somnolencia y mareos que podría afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Estos se evidencian al empezar el tratamiento con Oxyrapid inyectable, o cuando cambia a una dosis más alta. Si se ve afectado no debe conducir o manejar maquinaria. Hable con su médico o farmacéutico sobre la seguridad de utilizar maquinaria o conducir utilizando este medicamento.
Sobredosificación: Llame por teléfono a un centro de intoxicaciones o vaya al lugar más cercano de asistencia médica. Puede manifestarse sobredosis aguda con oxicodona por depresión respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma, hipotonía, miosis, bradicardia, hipotensión, edema pulmonar y la muerte. En caso de sobredosis se debe mantener una vía aérea patente. Los antagonistas opiáceos como la nalaxona son antídotos específicos contra los síntomas de sobredosis de opiáceos. Se deben utilizar otras medidas de apoyo según sea necesario.
Conservación: Conserve a temperatura inferior a 30º C. Luego de la dilución utilícese inmediatamente. En el caso de que sea diluido con cloruro de sodio 0.9%, dextrosa al 5% o agua para inyectables, se debe hacer en condiciones asépticas controladas y validadas. En estos casos es estable por 24 horas almacenado entre 2º C y 8º C.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los niños. Ante cualquier duda consulte a su médico. Este medicamento ha sido prescripto solo para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vial de 1 ml con 10 mg.
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