Composición: Cada ml de solución oral contiene: Pargeverina Clorhidrato 6 mg; Metamizol Magnésico 300 mg. Excipientes: Propilenglicol, Metabisulfito de Sodio, Sucralosa, Esencia de Caramelo, Acido Cítrico Anhidro, Agua Purificada.
Acción Terapéutica: Analgésico, antiespasmódico.
Indicaciones: Plazolit® Compuesto está indicado para el tratamiento de los síndromes espasmódicos y dolorosos musculares y/o viscerales, del aparato gastrointestinal, de las vías urinarias y del aparato genital femenino.
Posología:Vía de administración: Oral. Posología: La dosis debe ser indicada por el médico, no obstante las dosis usuales recomendadas son las siguientes: Adultos y niños mayores de 12 años de edad: 20 a 40 gotas, 3 a 5 veces al día. Niños de 2 a 12 años de edad: 1 a 2 gotas por año de edad, 3 a 5 veces al día. Niños hasta 2 años de edad: 2 a 4 gotas, 3 a 5 veces al día.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretenden obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Consulte al médico si se presenta alguno de los siguientes síntomas: mareos , náuseas, sudor frío, dificultad para respirar, fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, molestias para tragar, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, reacciones alérgicas, ulceraciones, inflamación de la cara, prurito, erupciones de la piel. Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que el cuerpo se adapta al medicamento, sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o se intensifica. Sequedal bucal, estreñimiento, dilatación de la pupila con pérdida de la acomodación, fotofobia leve, orina de color rojizo. Si usted nota cualquier otro efecto no mencionado, consulte a su médico.
Contraindicaciones: No administrar a pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad a metamizol, pargeverina o a algún excipientes de la formulación. No administrar a pacientes que padecen de porfiria hepática o déficit congénito de glucosa-6-fosfato-dehidrogenasa. No administrar en pacientes con obstrucción intestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, megacolon tóxico, colitis ulcerosa grave o miastenia gravis, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias, falla renal o hepática.
Precauciones: Se debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento en pacientes con antecedentes de glaucoma, agranulocitosis, úlcera gástrica en actividad o presenten hemorragia digestiva alta de origen gástrico, pacientes que presenten uropatía obstructiva por hipertrofia prostática, obstrucción intestinal, acalasia, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, megacolon tóxico, colitis ulcerosa o miastenia graves, insuficiencia hepática o renal graves, discrasias sanguíneas, cuadros de infecciones severos, asma. No debe utilizar este medicamento durante un período prolongado o en altas dosis, a menos que su médico lo haya indicado. Si su médico le indicó por un período de tiempo prolongado, debe realizarse en forma periódica exámenes de sangre para descartar un posible riesgo hematológico. Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento ya que se pueden ver intensificados los efectos adversos del medicamento. Embarazo: el potencial de los efectos de uso durante el embarazo no ha sido establecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se debe administrar durante el embarazo, especialmente durante la lactancia. Lactancia: no se recomienda su uso durante la lactancia. Niños: Se debe utilizar con precaución en niños; bajo la indicación y control de pediatra. Ancianos: se recomienda especial precaución porque podría precipitarse un cuadro de glaucoma no diagnosticado. Alteraciones en pruebas de laboratorio: Metamizol magnésico puede alterar los resultados de exámenes de glucosa en orina, por lo tanto que se debe avisar que se encuentra tomando este medicamento antes de practicarse el examen.
Interacciones Medicamentosas:El efecto de este medicamento puede modificarse por su administración junto con otros. Usted debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco. Pueden presentarse interacciones con los siguientes medicamentos: Medicamentos de acción anticolinérgica como antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina, maprotilina), inhibidores de la monoaminooxidasa, antihistamínicos (ej. loratadina, hidroxicina, clorfenamina), quinidina. Ciclopropano o clorpromazina. Ciclosporina: pueden verse disminuido su efecto. Haloperidol o bromperidol (la efectividad de estos medicamentos puede disminuir en los pacientes esquizofrénicos). Metoclopramida, puede antagonizar la acción de la pargeverina. Analgésicos opiáceos (ej. morfina, codeína), puede aumentar el riesgo de una constipación severa y/o retención urinaria. Fenitoína, puede aumentar su concentración en la sangre. Insulina e hipoglucemiantes orales, (ej. clorpropamida, glibenclamida), pueden verse afectados sus efectos.
Sobredosificación: En caso se sobredosificación o ingesta accidental de acuerdo a la variación individual de la respuesta del fármaco, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia. El manejo de la sobredosis consiste en suspensión del medicamento, vaciamiento gástrico si es necesario y/o tratamiento sintomático y de soporte. En caso de sobredosificación se recomienda concurrir al centro asistencial más cercano a su domicilio.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, a no más de 30° C.
Observaciones: Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este folleto, ya que puede necesitarlo nuevamente. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este folleto. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
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