Composición: Cada ml (aprox. 20 gotas) contiene: Fluorometolona 1.0 mg. Excipientes: Polisorbato 80, EDTA Disódico, Fosfato Disódico Anhidro, Hipromelosa, Sodio Fosfato Monobásico Monohidrato, Ácido Sórbico, Agua Purificada c.s. Características físico-químicas y organolépticas: Ensayo: Especificaciones. Descripción: Suspensión homogénea, libre de partículas extrañas, de color blanco o amarillento. pH: 6.0-7.5 Densidad: 0.9010-1.2010 g/ml. Identificación: Fluorometolona: El tiempo de retención de la muestra es similar al tiempo de retención del estándar. Valoración Fluorometolona: Entre 90.0%-110.0% de la cantidad rotulada de Fluorometolona (0.09 -1.1 mg/ml). Volumen de llenado: No menor al declarado. Esterilidad: Estéril.
Acción Terapéutica:Grupo terapéutico: Corticoides, antiinfeccioso/midriático en combinación.
Indicaciones: Tratamiento de inflamaciones de la conjuntiva palpebral y bulbar, de la córnea y el segmento anterior del ojo, que responden a esteroides.
Posología:Vía de administración: Oftálmica. Posología y modo de uso: Según criterio médico.
Contraindicaciones: El uso indiscriminado de este producto y sin vigilancia médica, puede producir graves alteraciones oculares.
Advertencias: Manténgase fuera del alcance de los niños. Toxicidad: LD50 = 234 mg/kg (ratas).
Estabilidad: El producto es estable durante 24 meses, conservado en su empaque y envase original.
Incompatibilidades: No reporta.
Conservación:Condiciones de almacenamiento y transporte: Consérvese en su envase y empaque original a temperatura no mayor de 30° C. No almacenar, ni transportar con sustancias que liberen gases o vapores. Tiempo de vida útil: 2 años después de la fecha de fabricación.
Observaciones: Una vez abierto no utilizar por más de 30 días. Agítese bien antes de usar.
Presentaciones:Comercial: Estuche de cartulina, impreso y debidamente sellado, que contiene un frasco, gotero y subtapa de PEBD, tapa rosca en PP, conteniendo 5 ml de suspensión oftálmica, más folleto de información al paciente. Muestra médica: Estuche de cartulina, impreso y debidamente sellado, que contiene un frasco, gotero y subtapa de PEBD, tapa rosca en PP, conteniendo 2 ml de suspensión oftálmica, más folleto de información al paciente. Material de envase: Polietileno de baja densidad. Medidas (largo x ancho x alto): Aplica para comercial y muestra médica: Caja plegadiza (individual): 3.0 x 3.3 x 8.3 cm. Caja display (por 6 unidades): 6.3 x 10.4 x 8.5 cm.
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