Indicaciones: Daiva está indicado como anticonceptivo hormonal inyectable para uso en dosis única mensual. Puede ser utilizado también para el control, de irregularidades menstruales y como terapia de reemplazo hormonal, siempre a criterio del médico, debiendo ser utilizado solamente bajo prescripción médica.
Propiedades:Acción farmacológica: Daiva es un anticonceptivo hormonal inyectable que es administrado por vía intramuscular, 1 vez al mes. Está compuesto de 2 sustancias activas: un progestágeno (algestona acetofénida = dihidroxiprogesterona acetofénida, DHPA), y un estrógeno (enantato de estradiol E2 EN). El principal modo de acción anticonceptivo proviene del agente progestágeno (DHPA), el cual produce un efecto anovulatorio por inhibición de la secreción de las gonadotropinas hipofisiarias. También hay efectos progestágenos (cambios en el moco cervical, en el endometrio y en la motilidad de la trompa de Falopio, los cuales disminuyen la penetración y la habilidad del esperma para llegar a la fertilidad y la nidación), que garantizan la anticoncepción. El estrógeno (E2 EN) asegura el desarrollo endometrial cíclico y un patrón de sangrado generalmente similar al de la menstruación natural. La presencia de estrógeno en este producto refleja las tendencias más modernas respecto a los agentes anticonceptivos inyectables y correlaciona con tasas significativamente más altas de aceptación y cumplimiento que los productos que sólo contienen progestágeno. La relación DHPA y E2 EN (150 mg: 10 mg), seleccionada para la dosis, estuvo basada en estudios comparativos que evaluaron la relación riesgo-beneficio. Al comparar esta dosis con la de anticonceptivos orales, debe tomarse en consideración que los componentes activos de Daiva no son derivados sintéticos de igual potencia que aquellos usados en las tomas orales en el rango de microgramos, sino que son derivados directamente de las hormonas naturales del organismo, las cuales, para obtener efectos similares, son administradas por vía parenteral en el rango de miligramos. La eficacia anticonceptiva de Daiva es igual o incluso superior a la de los anticonceptivos orales: Aproximadamente 0.17 embarazos en 100 años/mujer (índice de Pearl). La tolerancia local es satisfactoria y la tolerancia sistémica está a la par con la de los anticonceptivos inyectables actualmente en el mercado. La aceptación de este método varía, pero es generalmente buena: se ha observado que la tasa de continuación después de 12 ciclos de uso es aproximadamente 60%, razones principales para discontinuación son razones personales, no médicas; las principales razones médicas son las relacionadas a la menstruación (4-5%), siendo el sangrado irregular la más frecuente (2-3%). Daiva es una alternativa válida a la anticoncepción oral para todas las mujeres, y es particularmente deseable para las mujeres que, aunque pueden recibir anticonceptivos hormonales, no quieren o no pueden tomar píldoras de un modo regular o podrían no tolerarlas. Farmacocinética: DHPA y E2 EN, administrados por vía IM en una solución oleosa, se distribuyen en el tejido adiposo y son lentamente liberados para producir efectos durante 1 mes. El nivel de estradiol sérico alcanza su pico 3 días después de la inyección y cae nuevamente con una vida media de 5,57 días. Los metabolitos -metabolitos conjugados con ácido glucurónico y ácido sulfúrico- son eliminados primariamente por la orina. La vida media de la dihidroxiprogesterona y sus metabolitos es de 24 días. Siguiendo su administración, su efecto hormonal usualmente persiste a través de todo el ciclo menstrual. La excreción es básicamente por las heces. No ha habido evidencia que sugiera que la administración repetida de esos ingredientes activos induce cambios en sus propiedades farmacocinéticas o lleve a acumulación, lo cual podría ser perjudicial para el organismo.
Posología: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Adultos: 1 ampolla por vía intramuscular - intraglútea profunda, entre el séptimo y décimo día, de preferencia el octavo día, a partir del inicio de cada menstruación. Contar como primero el día de sangramiento menstrual como día número 1. Cuidados en la administración: "No use Daiva por un tiempo superior al recomendado por su médico". Daiva debe ser aplicado por vía intraglútea profunda entre el séptimo y décimo día, de preferencia en el octavo día, a contar del primer día de la menstruación. El lugar de la aplicación no debe ser masajeado. Si estas recomendaciones no son seguidas, la eficacia del producto puede verse comprometida. Daiva es altamente eficaz y los estudios han demostrado que pueden ocurrir casos de embarazo una vez que, como todos los métodos de contracepción también, éste no protege 100% a las mujeres. La ocurrencia de estos casos de embarazo es resultado de falla del propio método contraceptivo y/o de otros factores no relacionados al medicamento. Estos estudios demuestran que pueden ocurrir embarazos en la proporción de 3 a 17 casos por cada 10000 mujeres que utilizaron el producto durante 1 año. Siga la orientación de su médico, respetando siempre la indicación posológica y la duración del tratamiento. Interrupción del tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos que pueden ocurrir principalmente son dolor en lugar de la inyección, dolor de cabeza, nauseas, vómitos, aturdimiento, dolores de los senos, bochorno, reacciones a la piel como acné, picazón, tos, depresión y alteración del deseo sexual, alteración de la menstruación y sangramiento fuera del período menstrual. Es común que ocurra un acortamiento del ciclo menstrual (anticipación de las reglas) de 3 a 6 días durante los primeros ciclos. Si ocurren reacciones desagradables graves (por ejemplo cefaleas intensas, disturbios visuales agudos, inflamación de las venas o várices) vaya a su médico.
Contraindicaciones: El uso de este medicamento está contraindicado en el caso de hipersensibilidad a algestona acetofénida y/o demás componentes de la formulación. Las principales contraindicaciones para el uso de este producto son: enfermedades del corazón y del aparato circulatorio, antecedentes de flebitis, tromboflebitis, trombosis, embolia, sangramiento genital de causa desconocida, antecedentes de intolerancia asociada al uso de otros contraceptivos hormonales, embarazo o sospecha de embarazo. Durante el uso de contraceptivos hormonales, el hábito de fumar puede favorecer el desarrollo de complicaciones vasculares. No se recomienda el uso de anovulatorios hormonales en mujeres fumadoras. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando antes del inicio o durante el tratamiento. El producto no debe ser usado durante el embarazo o período de lactancia. "Este medicamento causa malformación al bebé durante el embarazo". No tome ningún medicamento sin el conocimiento de su médico, puede ser peligroso para su salud. Este medicamento puede interrumpir la menstruación por períodos prolongados y/o causar sangramientos intermenstruales severos. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. -No recomiende este medicamento a otra persona.
Precauciones:Precauciones o restricciones de uso en embarazo y lactancia: Usted debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está embarazada.
Interacciones Medicamentosas: Tal como sucede con los anticonceptivos hormonales en general, el uso concomitante de algestona acetofénida + enantato de estradiol con rifampicina, hidantoínas, barbitúricos, antibióticos penicilínicos, cloramfenicol, griseofulvina, fenitoína, carbamazepina, primidona, isoniazida, nitrofurantoína, sulfonamida, tetraciclina, pueden reducir la eficacia contraceptiva del producto o provocar irregularidades menstruales. De la misma forma, los anticonceptivos hormonales pueden alterar la eficacia de anticonvulsivantes, antihipertensivos, hipnóticos, hipoglicemiantes, anticoagulantes y antidepresivos.
Sobredosificación: Se desconocen casos de reacciones adversas graves relacionadas con sobredosis. Entre tanto en tales casos se puede esperar: náuseas, vómitos, mastodinia, cefaleas, retención hidrosalina, alteración del sangramiento endometrial y amenorrea. Como no existe antídotos específicos se recomienda mantener a la persona afectada en observación con control médico estricto y tratamiento sintomático.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Mantenga fuera del alcance de los niños. Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), proteger de la luz.
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