Composición: Cada ampolla de 2 ml contiene: Ranitidina (como clorhidrato) 50 mg. Excipientes: Fosfato de Potasio Monobásico, Fosfato de Sodio Dibásico, Fenol, Agua para Inyectables.
Acción Terapéutica: Antiulceroso. Antagonista de los receptores H2.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa y de úlcera gástrica benigna activa. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico agudo, esofagitis por reflujo asociado a hipersecreción gástrica (síndrome de Zollinger-Ellison). Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera péptica. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente en pacientes obstétricas durante el parto.
Posología:Vía intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas. Vía intravenosa: 50 mg cada 6-8 horas, diluido a un volumen total de 20 ml con una solución intravenosa compatible, administrada en un período de no menos de 5 minutos. Infusión intravenosa: 50 mg cada 6-8 horas diluido en 100 ml de una solución intravenosa compatible, administrada en un período de 15-20 minutos. Soluciones intravenosas compatibles: cloruro de sodio 0.9%; glucosa 5%; glucosa 10%. Profilaxis de neumonitis por aspiración: intramuscular o intravenosa lenta, 50 mg administrada 45 a 60 minutos antes de la inducción de anestesia general. Ranitidina 50 mg solución inyectable se destina al tratamiento de los pacientes que por las circunstancias que sean no toleran la vía oral. No obstante, la administración parenteral debe sustituirse por la oral en cuanto sea posible. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada. Pacientes con insuficiencia renal: su médico ajustará la dosis. Utilización en pacientes de edad avanzada: Las tasas de cicatrización de úlceras en ensayos clínicos en pacientes mayores de 65 años no difieren de las de pacientes más jóvenes. Además, tampoco se ha observado diferencia en la incidencia de efectos indeseables.
Efectos Colaterales:Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: palpitaciones, disminución en el ritmo del corazón, hemorragias inusuales, fiebre, escalofríos, aparición de infecciones. En pacientes mayores, raramente se ha presentado dificultad para hablar, confusión y delirios. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: dolor de cabeza, fatiga, mareos, nauseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, constipación, visión borrosa, disminución en el deseo o función sexual, temporal pérdida de cabello, insomnio, enrojecimiento de la piel, palidez. Se ha reportado dolor transitorio en el sitio de la inyección por vía I.M. Se ha reportado ardor o picazón transitorio local con la administración I.V.
Contraindicaciones:Ud. no debe utilizar este medicamento en lo siguientes casos: Si ha presentado síntomas de alergia a la ranitidina o a cimetidina, famotidina, nizatidina y roxatidina. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a ranitidina o a cualquiera de los componentes de la preparación y en pacientes con porfiria aguda.
Precauciones: Antes de comenzar el tratamiento en pacientes con úlcera gástrica, debe excluirse la posible existencia de un proceso maligno (y si las indicaciones incluyen dispepsia, pacientes de mediana edad o mayores con cambios nuevos o recientes en los síntomas dispépticos) ya que el tratamiento con ranitidina podría enmascarar los síntomas del carcinoma gástrico. La ranitidina se excreta por vía renal y, por eso, los niveles plasmáticos del fármaco se incrementan en pacientes con insuficiencia renal grave. La posología debe ajustarse. Se han notificado en raras ocasiones casos de bradicardia, asistolia, bloqueo AV, con una rápida administración de ranitidina inyectable, en pacientes con factores predisponentes de alteración del ritmo cardíaco; sin embargo como estos efectos podrían presentarse en pacientes sin antecedentes cardiovasculares, no se deben exceder las velocidades de administración recomendadas. El uso de dosis intravenosas de antagonistas H2 más altas de las recomendadas, se ha visto asociado con aumento de los enzimas hepáticos cuando el tratamiento se prolongó durante más de 5 días, por lo que en estos casos habrá que monitorizar dichos enzimas. También se ha observado aumento de estos enzimas, con las dosis terapéuticas recomendadas. Raramente se han comunicado casos indicativos de que ranitidina puede precipitar ataques de porfiria aguda. No es recomendable utilizar en niños. Su pediatra debe evaluar el riesgo/beneficio de su administración. Las reacciones adversas pueden ser más comunes y más severas en pacientes ancianos. Evite el consumo de alcohol, ya que este puede aumentar las molestias estomacales. El tabaco de los cigarrillos disminuye la actividad de la ranitidina, por ello es preferible que no fume cuando este tomando el medicamento. Embarazo y lactancia: Los estudios de teratogénesis experimentales negativos no permiten sospechar malformaciones en la especie humana. No obstante, como ocurre con otros medicamentos, solo debe ser usado durante el embarazo y la lactancia si se considera esencial. Ranitidina atraviesa la barrera placentaria. Las dosis terapéuticas administradas a pacientes obstétricos, durante el parto o cesárea, no han mostrado ningún efecto adverso sobre el mismo o sobre el progreso neonatal. Ranitidina se excreta en la leche materna. Se recomienda evitar la administración durante el embarazo (especialmente en los tres primeros meses) o en la lactancia, a menos que a juicio del médico se estime imprescindible. Efectos sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria: No se han descrito.
Interacciones Medicamentosas:Medicamentos: Usted debe informar a su médico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En los estudios realizados se ha podido observar que ranitidina, a las dosis empleadas habitualmente, no inhibe la acción del sistema de las monooxigenasas de función mixta, ligado al citocromo P-450. Por tanto, la ranitidina no suele disminuir el metabolismo de los preparados que utilizan este sistema enzimático (diazepam, lidocaína, fenitoína, propanolol, teofilina y warfarina). No hay evidencia de interacción entre ranitidina, amoxicilina y metronidazol. Aunque probablemente carece de significación clínica, la absorción de ranitidina puede disminuir con la administración concomitante en ayunas de antiácidos con alta capacidad de neutralización (>100 mEq; por ejemplo, altas dosis de hidróxido de aluminio o magnesio). La administración concomitante de dosis elevadas (2 g) de sucralfato puede disminuir la absorción de ranitidina. Este efecto no tiene lugar, si la administración de sucralfato se realiza 2 horas después de la de ranitidina. Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alguna alteración renal o inmunológica. Alimentos: No debe consumir bebidas carbonatadas (gaseosas), frutas y jugos ácidos, bebidas que contengan cafeína y otras comidas y jugos ácidos que puedan irritar el estomago o interferir con la acción terapéutica de ranitidina.
Sobredosificación:Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: vómitos, diarrea, problemas respiratorios, dificultad para hablar, taquicardia, delirio. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado. Se procederá a lavado de estómago y tratamiento sintomático. En caso de necesidad, el medicamento podría eliminarse por hemodiálisis.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Almacenar a no más de 30ºC, protegido de la luz. Mantener dentro de la bolsa de aluminio. Manténgase fuera del alcance de los niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Elimine toda porción no utilizada. Elimine las ampollas no utilizadas 3 meses después de abrir la bolsa de aluminio.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
Presentaciones: Ampolla de LDPE etiquetada o impresa dentro de una bolsa de aluminio en estuche de cartulina o caja de cartón etiquetado o impreso más folleto de información al paciente.
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