Composición: Cada ampolla de 2 ml contiene: 10 mg de Metoclopramida. Excipientes: Cloruro de Sodio, Agua para Inyectables.
Acción Terapéutica: Regulador de la función motora digestiva, antiemético.
Indicaciones: Alivio de la gastroparesis diabética aguda y recidivante. Tratamiento sintomático a corto plazo (no más de 4 a 12 semanas) en la pirosis post-prandial y del vaciado gástrico retardado en adultos con reflujo gastroesofágico.
Posología:Vía de administración: Intravenosa-Intramuscular. Metoclopramida 10 mg/2 ml solución inyectable se administra por vía parenteral: vía Intramuscular (I.M) o Intravenosa (I.V). En el caso de la administración por vía I.V, las inyecciones deben administrarse lentamente, al menos durante 3 minutos. Debido al riesgo potencial de reacciones cardiovasculares graves incluyendo paro cardíaco, las soluciones inyectables se deben utilizar únicamente cuando esté disponible un equipo de reanimación apropiado. La dosis usual es de 10 mg cada 8 horas. Los adultos mayores de 20 años: 10 mg cada 8 horas, I.V. o I.M. 15-19 años: 5 mg cada 8 horas para los que pesan 30-59 kg y 10 mg cada 8 horas para los que pesan 60 kg o más. 10-14 años: 5 mg cada 8 horas para los que pesan 30 kg o más. 6-9 años: 2.5 mg cada 8 horas para los que pesan 20-29 kg. 4-5 años: 2 a 3 veces diariamente mg para los que pesan 15-19 kg. 1-3 años: 1 mg 2 a 3 veces al día para los que pesan 10-14 kg. Menores de 1 año: 1 mg cada 12 horas para los que pesan hasta 10 kg. Para radiodiagnóstico del tracto gastrointestinal: 10-20 mg, I.M. o I.V., 10 minutos antes de comenzar el examen. O según prescripción médica. En pacientes con problemas de hígado o de riñón (insuficiencia hepática o renal), se recomienda disminuir la posología.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Metoclopramida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos: Este medicamento puede producir somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión, alucinación. Pueden producirse síntomas extrapiramidales (síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, problemas de coordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto), especialmente en niños y adolescentes, incluso después de la administración de una dosis única del fármaco. Problemas de coordinación de los movimientos voluntarios (potencialmente irreversible) durante o después de tratamientos prolongados, particularmente en pacientes mayores de 65 años. Convulsiones, síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por un aumento de la temperatura corporal, alteraciones extrapiramidales y una inestabilidad nerviosa), depresión. Estas reacciones adversas desaparecen al suspender el tratamiento. Puede ser necesario un tratamiento sintomático. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Metahemoglobinemia (incapacidad de que la sangre transporte oxígeno) cuyos síntomas son coloración azulada de la piel y mucosas, náuseas, cefaleas, mareos, agitación, taquicardia y somnolencia, especialmente en recién nacidos. Sulfohemoglobinemia (enfermedad que afecta a los glóbulos rojos), sobre todo cuando se combina con medicamentos que liberan azufre. Trastornos endocrinos: * Raros (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): Desórdenes metabólicos, durante tratamientos prolongados, en relación con el aumento de la concentración sanguínea de la hormona lactógena (por ejemplo problemas en la aparición o desaparición de la menstruación, salida espontánea de secreción láctea de la mama, crecimiento anormal de la glándula mamaria masculina). Trastornos cardíacos y trastornos vasculares: Tensión arterial baja, disminución de la frecuencia del latido del corazón (bradicardia), bloqueo del corazón, paro cardíaco. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): Cansancio/fatiga (astenia). Raros (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): Reacciones alérgicas incluida la reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo (anafilaxis).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes. Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal. No debe usarse cuando la estimulación de las contracciones musculares podría afectar negativamente las condiciones gastrointestinales. Debe evitarse en pacientes con epilepsia. Puede ocurrir hipertensión en pacientes con feocromocitoma.
Precauciones: 1. Administrar con precaución a pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar reacciones extrapiramidales, tales como fenotiazinas. 2. Administrar con precaución a niños, pacientes jóvenes y ancianos. 3. Se debe tener cuidado para pacientes con insuficiencia renal o que están en riesgo de retención de líquidos como en caso de insuficiencia hepática. 4. El aumento de la toxicidad puede ocurrir si metoclopramida se usa en pacientes que reciben litio. 5. Administrar con precaución en pacientes que reciben agentes centralmente activos que incluyen antidepresivos, antiepilépticos y simpaticomiméticos. 6. Evitar la combinación con alcohol ya que potencia el efecto sedante de metoclopramida hidrocloruro. Embarazo y lactancia: Embarazo: En caso de que sea necesario, será su médico quien deberá valorar el uso de metoclopramida hidrocloruro durante el embarazo. En caso de embarazo debe informar su situación al médico que la atiende. Lactancia: La metoclopramida hidrocloruro pasa a la leche materna. Por lo tanto, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con este medicamento. En caso de estar en período de lactancia materna, debe informar de ello al médico que le atiende.
Interacciones Medicamentosas: Usted debe informar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. Agentes antimuscarínicos y analgésicos opioides antagonizan los efectos gastrointestinales de la metoclopramida. La metoclopramida puede afectar la absorción de los fármacos ya sea disminuyendo la absorción desde el estómago o mejorar la absorción desde el intestino delgado. El uso simultáneo de metoclopramida y levodopa está contraindicado. No debe consumir alcohol cuando esté en tratamiento con metoclopramida.
Sobredosificación: Pueden originarse reacciones extrapiramidales: Síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, problemas de coordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto. Por sobredosis, también pueden aparecer somnolencia, desorientación, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones. Estos síntomas normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas, se administrará la medicación para tratar los síntomas. Las reacciones extrapiramidales (síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, problemas de coordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto) se controlan con la administración de benzodiazepinas en niños y/o fármacos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos.
Incompatibilidades: Incompatible con cefalotina sódica y otras cefalosporinas, cloramfenicol sódico y bicarbonato de sodio.
Conservación: Almacenar a temperaturas no superiores a 30ºC. Proteger de la luz. Colocar dentro de la bolsa de aluminio. Deseche las ampollas sin utilizar 3 meses después de abrir la bolsa de aluminio.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
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