Composición: Solución Acuosa Alcalina del Complejo Hidróxido Férrico-Sacarosa (sacarato de Hierro) Estandarizado. Una ampolla de 5 ml contiene: 100 mg de Hierro Trivalente.
Indicaciones: Venofer® está indicado en todos los casos de deficiencias de hierro por pérdida de sangre, pre y post-quirúrgico; en la anemia del paciente crítico; en caso de trastornos de la absorción gastrointestinal del hierro; en pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral; en deficiencias del mineral refractarios al tratamiento; indeficiencia funcional de hierro durante terapia con eritropoyetina.
Propiedades: Indicado en casos graves de deficiencia de hierro, valores de hemoglobina en sangre menores de 90 g/lt.
Posología: Parenteral (endovenosa) debe administrarse exclusivamente por esta vía, ya sea mediante infusión por goteo o bien por inyección lenta o directamente en la circulación venosa del dializado. Antes de administrar la primera dosis terapéutica de Venofer® en un nuevo paciente, se debe ensayar con una dosis menor (25-50 mg de hierro) equivalente a ¼ - ½ ampolla en adultos y la mitad de esta dosis en niños. El contenido de cada ampolla de Venofer® debe diluirse exclusivamente en 100 ml de una solución de cloruro de sodio al 0.9% previo a la infusión (1 ampolla en 100 ml, 2 ampollas en 200 ml, etc). Posología normal: Niños: 0.15 ml de Venofer®/kg de peso corporal/día = 3 mg de hierro/kg peso/día. Adultos y ancianos: 1-2 ampollas de Venofer® (100-200 mg de hierro) 2-3 veces a la semana dependiendo del nivel de hemoglobina. Infusión intravenosa: Venofer® debe administrarse por inyección I.V. lenta a una velocidad de 1 ml/min. Después de la administración, el brazo del paciente debe permanecer extendido. Una vez abierta la ampolla, debe administrarse inmediatamente.
Efectos Colaterales: Ocasionalmente, puede ocurrir hipotensión, dolor articular, cefalea, alteraciones abdominales, náuseas, vómitos, inflamaciones de las glándulas linfáticas, reacciones alérgicas, espasmo venoso y flebitis en el sitio de inyección.
Advertencias: Todos los casos de sobrecarga de hierro o de trastorno en la utilización del mismo. Anemias no causadas por deficiencias de hierro (anemia hemolítica). Hepatitis infecciosa; pancreatitis crónica. Si la inyección se realiza muy rápido pueden ocurrir episodios hipotensivos.
Precauciones: En el caso de almacenaje inconveniente, no se puede excluir la formación de sedimentos; por tal motivo, las ampollas deben examinarse cuidadosamente antes de administrarlas. No aplicar el contenido de ampollas que presenten sedimentación. No mezclar Venofer® I.V. con cualquier otro medicamento. Puede mezclarse con una solución de cloruro de sodio al 0.9%. Evitar sobrepasar dosis máximas diarias de: 1.25 ml (1/4 de ampolla) para niños hasta 5 kg de peso. 2.5 ml /1/2 ampolla) para niños de 5-10 kg de peso 10 ml (2 ampollas) para adultos. Normalmente, la administración de 100 mg de hierro (Fe[III]), correspondiente a una ampolla de 5 ml, consigue aumentar en 2-3% el nivel de hemoglobina y un 2% en el caso de embarazadas.
Interacciones Medicamentosas: Al igual que todos los preparados parenterales de hierro, Venofer® no debe ser administrado concomitantemente con preparados orales, debido a que se reduce la absorción oral del mismo.
Conservación: Almacenar preferentemente entre 4° y 25°. Una vez diluído debe ser usado dentro de 12 horas si se mantiene entre 4 y 20° C. Evitar calor excesivo y congelación.
Presentaciones: Envases conteniendo 2, 5 y 100 ampollas de 5 ml.